tirsdag den 28. juli 2015

Cure

Af Jens Wilhelmsborg, formand for medicinsk udvalg
Forud for IAS-konferencen i Vancouver afholdtes et Cure-symposium, hvor der blev givet en status på de forskellige metoder i forsøget på at finde en kur mod hiv-infektionen.
Hiv-Danmark var desværre ikke indbudt til at deltage; men hovedkonklusionen som den blev fremstillet på konferencen af Dr Daniel Kuritzkes fra Harvard Medical School er, at der arbejdes ud fra flere forskellige strategier for at fjerne virus, dvs. reservoirer af virus, som ikke kan nås med den normale kombinationsbehandling, og derfor bevirker at virus kommer tilbage, hvis man stopper behandlingen.
Hovedtilgangen er dog stadig strategien "Shock and Kill", hvor man ved at injicere et givet stof har forsøgt at "lokke" hiv frem fra disse reservoirer, og med et andet stof forsøger at bekæmpe disse vira. På denne måde håber man helt at kunne fjerne virus i kroppen.
Der er blevet anvendt forskellige stoffer hertil, men uden det ønskede resultat. Dog giver de anledning til, at det stadig er denne fremgangsmåde, der hovedsageligt forskes videre med.

Der er på nuværende tidspunkt ikke noget signifikant forskningsgennembrud eller noget resultat, der kan give den præcise retning for forskningen. Forskningen følger mange lovende retninger; men der mangler stadig det stærke signal, der præcist viser hvilke af en række forskellige strategier, man skal forfølge.
Efter al sandsynlighed vil det kræve en kombination af metoder. Derfor blev det også gjort klart, at det på trods af de fejlslagne metoder, ikke er tiden at fælde endelig dom over nogen af de metoder eller strategier, der i øjeblikket forskes med.

START-Studiet - behandling straks!

Af Bent Hansen, Helle Andersen, Jens Wilhelmsborg
Lige siden 1990 har det været diskuteret, hvornår i hiv-infektionens forløb det er mest hensigtsmæssigt at tilbyde hiv-smittede behandling.
I løbet af årene har det været immunsystemets tilstand, der har været bestemmende for, hvornår tidspunktet skulle være. Det har ofte været bestemt af antallet af de særlige immunceller, der hedder CD4-celler. Jo lavere CD4-tal jo dårligere immunforsvar. CD4-tallet har været sat noget forskelligt i tidens løb: 250, 350, 500 - og det har ikke altid været det samme tal i de forskellige lande.
I et forsøg på en gang for alle at stoppe denne diskussion om behandlingsstart besluttede læge og forsker Jens Lundgren fra Rigshospitalet sammen med tre andre internationale forskere for fire år siden at påbegynde et forskningsprojekt - START-Studiet - med henblik på at få videnskabeligt bevis for, hvornår det helt rigtige tidspunkt er.
Trods studiet var planlagt til at løbe i fem år, besluttede man af etiske årsager at stoppe studiet allerede i år - et år tidligere end planlagt. Baggrunden for beslutningen var, at de første forskningsresultater viste, at den gruppe af hiv-smittede, som fik behandling straks uden at tage hensyn til CD4-tallet klarede sig henbredsmæssigt dobbelt så godt sammenlignet med den gruppe, som først fik behandling, når immunforsvaret var tilstrækkeligt svækket af angreb fra hiv-virus. Sådanne resultater skal naturligvis komme alle deltagerne i forsøget til gode.
Det er første gang forskningen har leveret konkret videnskabelig bevis på, at hiv-behandling skal tilbydes umiddelbart efter hiv-diagnosen er stillet uanset CD4-tallet. Der er desuden yderligere fordele ved at starte behandling tidligt. Dels viser START studiet at der kommer færre komplikationer i sygdomsforløbet selvom man har et højt CD4-tal ved behandlingsstart, dels opnår man at begrænse smittespredning, fordi man som velbehandlet ikke smitter. Behandling giver færre dødsfald og færre udbrud af tilstødende sygdomme. Samtidig opnår man at fastholde de personer, der bliver testet positive, i behandingssystemet og kan sikre god støtte og omsorg helt fra begyndelsen af forløbet. I dag er der en del man "taber" i opfølgningen, når der går for lang tid fra diagnosen bliver stillet til behandlingen påbegyndes. Andre forskningsresultater har desuden vist, at virusdepoternes størrelse bliver mindre ved tidlig behandling, hvilket er en fordel, hvis der på et tidspunkt udvikles en kur, der kan udrydde al virus i kroppen.
START-Studiet har med god grund høstet stor anerkendelse og ros her på konferencen. Naturligvis er vi som danskere stolte over, at det netop er en dansk forsker, der har stået i spidsen for et så stort og internationalt studie, og som kunne fremlægge så epokegørende resultater.
Hidtil har WHO anbefalet, at tilbyde behandling ved et CD4-tal på 500, men i lyset af resultaterne fra START-Studiet har WHOs repræsentant på konferencen givet tilsagn om, at WHO nu vil udarbejde nye retningslinjer vedr. behandlingsstart, så de kommer til at stemme overens med START-resultaterne.
Det har naturligvis økonomiske konsekvenser, at behandling skal tilbydes tidligere i forløbet af hiv-infektionen. Det rejser spørgsmålet, om Den Globale Fond skal på banen med håndsrækning til de lande, som ikke har mulighed for at finansiere behandlingen selv.
Imidlertid er der lande, som allerede har indført samme fremgangsmåde, som resultaterne af START-Studiet viser. Det gælder f.eks. Brasilien, Thailand og Vietnam.
Nogle deltagere her på konferencen betegner resultaterne af START-studiet som ligeså væsentlige som de resultater, der blev præsenteret om kombinationsbehandlingens virkning på konferencen i 1996 - også her i Vancouver.
Både den nationale og internationale presse er naturligvis særdeles optaget af START-studiet og har bragt talrige interviews og artikler om studiet.
START-studiets resultater blev i sidste uge refereret i det ansete engelske tidskrift ’The New England Journal of Medicine’: Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Asymtomatic HIV Infection'.

torsdag den 23. juli 2015

Pre-Exposure Prophylaxis = Medicinsk kondom

Af Bent Hansen, sekretariatschef
I juni 2012 godkendte den amerikanske lægemiddelstyrelse 2-stofpillen i hiv-behandlingen 'Truvada' som endnu et middel i forebyggelsen af hiv. 
Pillen er tiltænkt ikke-hiv-smittede med høj risiko for at blive smittet. Denne form for forebyggelse kaldes 'pre exposure prophylaxis (PrEP)' = altså forebyggelse FØR man bliver udsat for smitte.
I modsætning til hvad vi har kendt i mange år 'post exposure prophylasis (PEP)' = hurtig hiv-behandling EFTER at have været udsat for smitte. Måske hjælper det at vide, at 'pre' på latin betyder 'før'og 'post' betyder 'efter'.
Adskillige studier fra år 2005 og frem til i dag viser, at Truvada nedsætter risikoen for at blive smittet med op til 90 %. Truvada tilhører den gruppe af hiv-medicin, der hedder 'nukleosid-analoger' og anvendes i Danmark i kombination med andre stoffer i mange hiv-smittedes daglige behandling. På konferencen her i Vancouver er der blevet fremlagt yderligere resultater af en række studier, som underbygger PrEPs fortræffelige virkning i forebyggelsen.
I flere af studierne har man afprøvet forskellige modeller for, hvor tit man skal tage pillen for at koncentrationen i kroppen er høj nok til at yde beskyttelse mod hiv. Det viser sig, at 2 piller pr. uge er for lidt, mens 4 piller pr. uge er tilstrækkeligt. Desuden er det også en mulighed at tage 2
piller før sex og 1 igen 24 timer og 1 igen 48 timer efter sex.
På tidligere konferencer har der været uenighed om det hensigtsmæssige i at begynde at behandle raske personer med hiv-medicin, når allerede smittede mange steder i verden end ikke har adgang til behandling. Disse indvendinger er efterhånden blevet meget neddæmpet. Især fordi selve princippet med forebyggende at give raske personer medicin har været brugt i mange år f.eks for at undgå at få malaria og TB og så naturligvis P-pillen mod uønsket graviditet.
Både verdensorganisationen WHO og UNAIDS har fastslået, at alle, der er i risiko for at blive smittet med hiv, bør bruge PrEP. WHO anslår, at 'brug af denne form for forebyggelse vil nedsætte smittespredningen blandt MSM med 20-25% og i en periode på 10 år afværge 1 mio. nye hiv-infektioner i MSM-gruppen'.
Diskussionerne om for eller imod PrEP kan sammenlignes med de til tider meget ophidsede skænderier - ofte af moralsk karakter - vi oplevede med introduktion af P-pillen for mange år siden. De kvinder, som dengang ønskede at anvende P-pillen, blev beskyldt for at være ansvarsløse, umoralske, promiskuøse - og det, der er værre. Der er i dag næppe nogen, der vil beskrive kvinder, der bruger p-piller, på samme måde som dengang - tværtimod!
I modsætning til, hvad man måske skulle forvente, viser studier også, at personer, som bruger PrEP, ikke ændre sexadfærd, men f.eks. fortsætter med også at bruge kondom, hvis det har været deres praksis hidtil. Desuden opstår der ikke resistens i forhold til anden hiv-medicin.
Der er som altid en økonomisk vinkel på hele spørgsmålet om brug af PrEP. Hvem skal betale for det? I de studier, der hidtil har været gennemført, har personerne fået medicinen gratis, men vil de også være motiverede for efterfølgende selv at betale for medicinen? Det mangler vi stadig svar på.
I lande som Thailand, Malaysia og naturligvis USA indgår PrEP i de nationale strategiplaner som en oplagt forebyggelsesmetode mod hiv, blot brugerne selv betaler.
I Danmark er der endnu ikke adgang til få PrEP - i hvert fald ikke på lovlig vis. Inden det sorte marked med handel med PrEP udvikler sig, er det nødvendigt, at politikerne både i Danmark og i resten af EU finder deres egne ben i forhold til PrEP, som er en indlysende mulighed i kampen mod hiv.

IAS konference i Vancouver

Af Helle Andersen, formand
Så nærmer IAS (International Aids Society) konferencen sig sin afslutning og jeg vil gøre lidt status over nogle af mine indtryk.
Det er kun den anden internationale konference, som jeg har deltaget i. Den første var også arrangeret af IAS, det var i Wien i 2010. Hvert andet år er det en større konference, hvor der er deltagelse fra hiv-miljøet i alle verdens lande med den såkaldte Global Village og fokus på hiv-smittedes egne oplevede udfordringer og aktivisme, mens f.eks. Vancouver konferencen er en decideret videnskabelig, medicinsk konference med fokus på de kliniske aspekter.
Jeg vil helt sikkert anbefale andre hiv-aktivister at gå efter deltagelse på en af de større konferencer, for der er meget større mulighed for at danne netværk og mere relevant indhold for hiv-smittede. Her i Vancouver er rigtigt mange oplæg meget tekniske og beregnet på læger og specialister. Men jeg har også deltaget I flere spændende sessions, hvor jeg har fået ny viden.
De overordnede målsætninger kan sammenfattes i følgende hovedtemaer:
Test and Treat, hvor det helt nye er, at der nu med START-studiet er ført bevis for, at det i høj grad kan betale sig at starte behandling straks efter en positiv hiv-test. Derfor vil der 1 december 2015 blive lanceret nye retningslinjer, som anbefaler dette i hele verden.
90/90/90 hvor 2030 målsætningen er, at 90% af alle hiv-smittede skal testes. I dag er formodes det, at kun ca. halvdelen af de hiv-smittede på verdensplan er blevet testet, og det er jo forudsætningen for at få hjælp og komme i behandling. Så skal det sikres, at 90% faktisk kommer i behandling og det kræver, udover en masse penge, medicin og sikkerhed for stabile leverancer jo også at verdenssamfundet investerer i at udvikle sundhedssystemerne i lav- og mellemindkomstlandene.
Så skal 90% også opnå at være velbehandlede og der er kæmpestore udfordringer med at fastholde patienter og sikre, at de overholder behandlingen. Men det er det mål der arbejdes henimod. I Danmark har vi heller ikke endnu nået dette mål. Det blev fremlagt på konferencen, at Danmark kun har 59% hiv-smittede, som er velbehandlede. Schweiz ligger højest med 68% og f.eks. USA er helt nede på 30%.
Der er også stor enighed i det internationale aidsmiljø om, at PrEP (forebyggende hiv-medicin for hiv-negative) skal indføres i langt højere grad og i mange flere lande fremover som forebyggelse for grupper, der er særligt udsatte for at blive smittet med hiv. Her er det store spørgsmål stadig, hvem og hvordan man skal betale for denne indsats.
Konferencen har også særligt fokus på børn og unge. Hiv er i dag den næsthøjeste dødsårsag blandt unge på verdensplan efter trafikulykker. Der lever I dag ca. 3,2 mio. unge under 15 år med hiv. Her er der særligt fokus på de mange sårbare unge, der lever under dårlige socio-økonomiske forhold og dermed er særligt udsatte.
I det hele taget gør det et kæmpestort indtryk på disse konferencer, hvor store forskelle der er på at leve med hiv i forskellige dele af verden. Mens vi i Vesten, som har de bedste forhold, sandsynligvis kan opnå en forventet levetid, der overstiger baggrundsbefolkningen. Nogle nævner helt op til 10 år, fordi vi følges så tæt og symptomer på sygdomme derfor opdages meget tidligere ved vores halvårlige kontroller. Så er det en helt anden virkelighed, der møder hiv-smittede i resten af verden, som helt klart må forvente flere sygdomme og en forøget dødelighed som hiv-smittede. På denne måde afspejler og understreger hiv-epidemien de globale forskelle i livskvalitet og levealder.
Det virker som en uoverskuelig opgave, men når man ser tilbage henover årene, der er gået, er vi måske alligevel nået dertil, hvor vi for første gang har mulighederne for at knække kurven for hiv-epidemiens udvikling. Som f.eks. Elton John udtrykker det i et indslag her på konferencen: “There is a window of opportunity through which we can clearly see the end of aids within my lifetime.”

Det er et skrøbeligt håb, men med fælles stærke målsætninger og den nødvendige politiske vilje til handling er det muligt. En ting er sikkert. Verden er fuld af mennesker, forskere og hiv-aktivister, der sammen kæmper i samme retning. På denne konference har jeg fået mulighed for at møde nogle af dem og blive inspireret til at fortsætte kampen for større lighed i sundhed og en kommende aids-fri generation. 

onsdag den 22. juli 2015

International Aids Society (IAS) – hvad og hvem?

Af Bent Hansen sekretariatschef

IAS er nu for 8. gang arrangør af den internationale hiv/aids-konference 'Pathogenesis, Treatment and Prevention'. Konferencen afholdes hvert andet år og denne gang i Vancouver, for 2 år siden i Kuala Lumpur og i 2017 i Paris.
Det er helt bevidst, at konferencen flytter rundt til forskellige verdensdele, så det er muligt at sætte særligt fokus på hiv/aids-situationen i den pågældende region, få de ansvarlige politikere i tale og forhåbentlig få nogle tilsagn om at styrke indsatsen.
IAS blev oprettet i 1988 og er en verdensomspændende medlemsorganisation med i øjeblikket 16.000 medlemmer fra 185 lande. Organisationen er traditionelt opbygget med medlemsvalgt bestyrelse, formand, næstformand og kasserer.
I strukturen er det sikret, at medlemmer fra alle verdensdele er repræsenteret i bestyrelsen. Fra vores egen verdensdel, Europa, er Jens Lundgren fra Rigshospitalet og CHIP valgt til bestyrelsen. Derudover har bestyrelsen nedsat en række udvalg eller emnebestemte arbejdsgrupper, som er ansvarlige for koordinationen af arbejdet med eksempelvis 'Kuren mod hiv', behandling som forebyggelse (Treatment as Prevention - TasP) og særlig berørte befolkningsgrup-
per (Key Affected Populations - KAPs) læs: mænd der har sex med mænd, stofbrugere, sexarbejdere og transpersoner.
IAS lægger stor vægt på, at al organisationens arbejde bliver udført i tæt samarbejde med hiv-smittedes interesseorganisationer, og der er derfor f.eks. altid repræsentation fra hiv-smittedes miljøer ved planlægningen af en konference som den her i Vancouver.
IAS finansierer sine aktiviteter gennem bl.a. medlemskontingenter, bidrag fra statslige og internationale institutioner samt fra en række medicinalvirksomheder.
Med henblik på at fremme nytænkning på forskningsområdet støtter IAS især lovende unge forskere gennem uddeling af årlige priser og legater. Desuden er det muligt at søge om gratis deltagelse i konferencer, hvis deltagerne kommer fra ressourcesvage lande.
I løbet af konferencen afholder IAS traditionen tro et medlemsmøde, hvor bl.a. regnskab bliver fremlagt. Som mangeårigt medlem af IAS deltog jeg også denne gang i medlemsmødet nu sammen med Hiv-Danmarks formand Helle Andersen.
De særligt interesserede kan hente IAS' regnskab for 2014 her.

Fokus på hepatitis

Af Bent Hansen, sekretariatschef

I 1988 besluttede WHO, at 1. december hvert år skulle være den dag, hvor hele verden satte fokus på aids-situationen.
Lige siden har vi markeret 'World Aids Day' med forskellige arrangementer. Initiativet blev naturligvis også taget for at skabe debat om aids generelt, og om de ofte manglende politiske initiativer for at styrke bekæmpelsen af hiv og aids.

På tilsvarende måde har WHO besluttet at have en 'World Hepatitis Day', som er d. 28. juli. Beslutningen er taget for gøre op med den usynlighed og mangel på interesse, som i al for mange år har præget hepatitis, selvom millioner af mennesker verden over er smittet med hepatitis A, B, C, D eller E, og at 1,4 millioner hvert år dør af en leversygdom.

De fleste hepatitis-smittede ved ikke, de er smittet. Derfor opfordrer WHO til at intensivere testning, iværksætte bedre forebyggelse gennem adgang til rene kanyler for stofbrugere og øge vaccination mod hepatitis A og B.

De nye og langt bedre behandlinger af hepatitis C skaber mulighed for på sigt helt at udrydde hepatitis C.

WHO opfordrer til, at vi fremover bruger de mange erfaringer, vi gennem årene har høstet på hiv-området, på hepatitis, både hvad angår adgang til billig medicin, samarbejde med hepatitis-smittedes miljøer og organisationer samt i forhold til test, behandling og forebyggelse.










Definitioner

Af Bent Hansen, sekretariatschef

Også på denne konference fyger det gennem luften med mange forskellige udtryk og betegnelser, som ikke altid bliver brugt ud fra en fælles forståelse af, hvad de dækker. Her kommer nogle af de vigtigste:

Hiv-kur
En hiv-kur betyder, at hiv er fjernet fra kroppen. Den pågældende er helbredt for hiv-infektionen og er ikke længere hiv-smittet. Helbredelse forudsætter nødvendigvis ikke, at al hiv-materiale (DNA og RNA) er fjernet fra organismen, men dette materiale er dødt og helt uskadeligt.

Funktionel kur
Funktionel hiv-kur betyder, at det er lykkedes at styrke den hiv-smittedes immunforsvar så meget, at behandling med hiv-medicin ikke længere er påkrævet, men at immunforsvaret selv kan klare at holde hiv-infektionen i skak.

Hiv-reservoir
Hiv-reservoir er hiv-depot(er), der etableres løbende, og de første meget hurtigt efter smitten har fundet sted. Hiv ligger i en slags 'dvale' i disse depoter, men kan vækkes til live igen og påbegynde produktionen af hiv, selv i en situation, hvor vi troede, at hiv var fjernet. Det var præcis situationen i forbindelse med de to 'Boston-patienter' og ikke mindst med 'The Mississippi Child', som jeg har skrevet om ved en tidligere lejlighed.